政策法规
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《化妆品生产经营监督管理办法(征求意见稿)》起草说明
2020-11-13
为贯彻落实新颁布的《化妆品监督管理条例》(以下简称“新条例”),规范化妆品生产经营活动,加强化妆品上市后监督管理,国家药监局研究起草了《化妆品生产经营监督管理办法(征求意见稿)》(以下简称《办法》),拟以市场监管总局部门规章形式审议发布。有关起草情况如下: 一、起草背景与过程 原《化妆品卫生监督条例》已颁布实施30年,监管制度、监管手段、法律责任相对匮乏,与当前化妆品产业现状和监管形势严重脱节...
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市食品药品监管局化妆品专项整治工作显成效
2018-11-15
今年以来,市食品药品监管局按照省局化妆品安全专项整治工作有关部署,立足监管与执法两大方面,凝心聚力开展生产、非添、网售等专项整治工作,严厉查处擅自变更许可配方、非法添加等化妆品违法行为,取得一定成效。一是查处擅自变更配方行为,维护特殊用途化妆品许可制度。密切结合化妆品监管工作现状,集中力量开展化妆品核查处置等工作,加大对高风险化妆品生产企业的监管力度,重点查处擅自变更许可配方生产特殊用途化妆品、未...
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广东省市场监督管理局、广东省药品监督管理局正式挂牌
2018-10-19
10月18日,经广东省人民政府同意,新组建的广东省市场监督管理局、广东省药品监督管理局分别正式挂牌运作。副省长陈良贤出席挂牌仪式。广东省市场监督管理局挂牌成立,标志着广东市场监管体制改革迈出了实质性、关键性的第一步,全省市场监管事业发展迈入了一个崭新的时代。根据《广东省机构改革方案》,新组建的广东省市场监督管理局整合了原省工商行政管理局、原省质量技术监督局、原省食品药品监督管理局、原省知识产权局的...
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市食品药品监管局药品监管执法分局重点治理化妆品市场秩序
2018-10-11
市食品药品监管局药品监管执法分局认真落实上级部门的决策部署,坚持问题导向,强化风险管控,紧绕监督检查、监督抽检、稽查办案三大方面,重点治理行业突出问题和关键风险,不断规范辖区化妆品市场秩序。一是加强监管。加大对辖区高风险化妆品生产企业的监管力度,重点检查企业是否持续满足生产许可条件、生产质量管理体系是否有效运行等内容,督促企业提高生产质量管理水平,严格落实产品质量安全主体责任。稳步推进年度化妆品电...
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5M1E分析法(人、机、料、法、环、测)
2018-03-10
造成产品质量的波动的原因主要有6个因素: a) 人(Man/Manpower): 操作者对质量的认识、技术熟练程度、身体状况等; b) 机器(Machine): 机器设备、工夹具的精度和维护保养状况等; c) 材料(Material): 材料的成分、物理性能和化学性能等; d) 方法(Method): 这里包括加工工艺、工装选择、操作规程等; e)测量(Measurement):测量时采...
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关于规范简化化妆品生产企业名称或地址(生产现场未改变)变更程序中更换批件所需申请文件的公告(第208号)
2018-03-07
根据《关于简化化妆品生产企业名称或地址(生产现场未改变)变更有关事宜的通知》(国食药监保化〔2012〕307号)相关要求,为进一步规范批件更换工作,提高工 作效率,现将有关要求及程序明确如下:一、申请人应向国家食品药品监督管理总局行政受理服务大厅提交资料如下:(一)领取行政许可项目批准文件用委托书;(二)一次性更换行政许可批件(备案凭证)申请表(附件1);(三)一次性更换行政许可批件(备案凭证)明...